今年来,宁波市市场监管部门开展了五个医疗器械专项整治行动,深化风险隐患排查,严厉打击违法违规行为,全市未发生一起医疗器械重大危害事件,地产医疗器械产品监督抽检合格率已连续三年超过98%。

  今年宁波开展的五个专项医疗器械整治行动,分别为:一次性输注器具添加荧光增白物质专项检查、打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动、无菌和植入性医疗器械监督检查、公众消费医疗器械产品说明书、标签以及委托(受委托)生产、注册地生产地分设情况的专项检查及体外诊断试剂“清源肃流”专项检查。

  从检查情况来看,生产环节出现的问题多是管理欠规范,经营和使用环节出现的问题是储藏、销售或者使用过期医疗器械等情况。

  使用环节共检查193家医疗器械使用单位,其中1家医疗美容诊所内发现使用无注册证产品,正被立案查处;3家民营医疗诊所存在使用过期医疗器械行为,被分别处以没收过期医疗器械和4000元、20000元、22000元不等的罚款;另有4家未按规定执行医疗器械进货查验制度的使用单位,均被责令改正并予以警告。